脫細胞基質膠體磨，脫細胞基質勻漿機，脫細胞基質微粒勻漿設備，用于軟組織填充修復的脫細胞基質微粒制備，高剪切膠體磨

脫細胞基質是通過化學和物理方法處理異體或異種組織，去除其中的細胞成分后形成的無免疫原性或低免疫原性的生物材料。由于該材料來源于天然動物組織，其性能可能因個體差異或同一組織不同部位的結構特性而有所不同，這些差異會直接影響其在臨床應用中的效果。通過將脫細胞基質制備成不同粒徑的微粒，可以顯著提高材料的膨松度和三維空間結構。這種獨特的三維網狀結構能夠吸引并聚集人體組織細胞，為細胞的黏附、增殖和分化提供支架，從而誘導組織再生，最終實現修復軟組織缺損的臨床目標。

脫細胞基質微粒產品的制備方法如下：

步驟一：低溫勻漿制粒
在操作前，需提前啟動脫細胞基質勻漿機的循環水降溫系統，確保設備運行溫度保持在較低水平。將剪碎的脫細胞基質與冰醋酸、純化水一同加入勻漿設備的料斗中，啟動設備并打開下排閥收集料液。根據工藝要求，循環處理4-6次以確保基質充分均質化。隨后，將勻漿液通過不同目數的篩網進行過濾，得到均勻的漿料，為后續工藝提供基礎材料。

實驗室簡易敞口套組設備及勻漿效果：

步驟二：pH調節
采用NaOH溶液對勻漿后的漿料進行pH調節，調整至目標范圍后獲得漿料B。此階段的漿料為非交聯脫細胞基質微粒，其理化性質已初步滿足后續加工需求。

步驟三：交聯處理
將氣體分散頭插入稀釋后的漿料B底部，開啟氣體閥門并調節氣體流量至0.5-2.0升/分鐘，同時啟動攪拌裝置。隨后緩慢加入交聯劑，并在加入過程中持續攪拌以確保均勻分布。待交聯劑完全加入后，繼續通入氣體3-6分鐘以強化交聯反應。交聯完成后，使用注射用水對產物進行多次清洗，最終獲得低交聯或高交聯脫細胞基質微粒。交聯程度的差異賦予了材料不同的力學性能和降解速率，以滿足多樣化的臨床需求。

步驟四：混合造粒
將非交聯脫細胞基質微粒、低交聯脫細胞基質微粒和/或高交聯脫細胞基質微粒按比例混合，通過勻漿設備進一步細化顆粒并優化分布均勻性。此步驟旨在獲得粒徑均一、性能穩定的脫細胞基質微粒，為后續制劑制備奠定基礎。

步驟五：配料與后處理
將混合后的脫細胞基質微粒與助懸劑及注射用水充分混合，確保體系均勻穩定。隨后通過凍干工藝去除水分，形成疏松的固體顆粒。凍干后的顆粒經切割、分裝、包裝及滅菌處理，最終制成符合醫用標準的脫細胞基質微粒產品。

工藝特點與設備優勢
在上述制備過程中，脫細胞基質勻漿機的使用至關重要。勻漿機通過高剪切力與低溫循環水系統相結合，確保材料在均質化過程中既維持三維網狀結構的完整性，又避免因溫度升高導致活性成分失活。并且勻漿機優化了顆粒的細化效果，使最終產品的粒徑分布更加均勻，顯著提升了材料的生物相容性與功能性。此外，通過控制交聯程度與混合比例，可靈活調整材料的力學性能與降解速率，滿足軟組織修復、填充及再生等不同場景的應用需求。

該工藝不僅實現了脫細胞基質的高效加工與性能優化，還通過模塊化設計與設備協同作用，顯著提升了生產效率與產品質量，為脫細胞基質材料在組織工程領域的廣泛應用提供了可靠的技術支持。

高速研磨分散機， 線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當物料經過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨。定轉子被制成圓錐形，具有精細度遞升的三組鋸齒凸起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每都可以改變方向。第二組由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度物質以及顆粒粒徑的需求。被加工的物料通過本身的重量或者外部的壓力（可有泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，通過高速研磨分散機定轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效的乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。整機采用佳的幾何機構的研磨定轉子，好的表面處理和優質材料，可以滿足不同行業的多種需求。

表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，可以被調節到大允許量的10%

本系列機型具有短程送料能力，無自吸功能，須選用高位進料；物料粘度或固含量高導致不能正常進料和輸送時，須選用壓力或輸送泵進料或送料，輸送泵的壓力和流量與被選機型相匹配。

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