產品關鍵詞概述： 辛伐他汀高剪切均質機，辛伐他汀研磨均質機， 辛伐他汀均質機，  高剪切研磨均質機， 管線式高剪切均質機

辛伐他汀，是一種有機化合物，是一種有機化合物，化學式為C25H38O5，主要用作降血脂藥，*早是由默克藥廠所開發，并于1992年開始進入醫療用途。該藥列名于世界衛生組織基本藥物清單，屬于基礎醫療體系**藥物之一。

基本信息

本品為2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品計算，含C25H38O5應為98.0/～102.0/。

性狀

本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。

本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶，在水中不溶。

有關物質

照**液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。

供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。

對照溶液：**量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含4μg的溶液。

系統適用性溶液：取辛伐他汀對照品20mg，置50mL量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈（1:1）的混合溶液5mL，振搖使溶解，放置5分鐘，加稀鹽酸中和后，用溶劑稀釋至刻度，得到含開環降解物的辛伐他汀酸溶液，取洛伐他汀與辛伐他汀各約2mg，置同一100mL量瓶中，加入辛伐他汀酸溶液5mL，用溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。

高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。       

主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。