阿達帕林凝膠高速均質機，達芙文，標準制劑50um高速均質機，混懸型凝膠高速均質機，粉刺、丘疹和膿皰，痤瘡用凝膠劑

阿達帕林是一種類視黃醇化合物，對光、氧穩(wěn)定，是一種惰性物質。阿達帕林的作用機制主要是通過調節(jié)毛囊上皮細胞的分化，減少微粉刺的形成。同時體內、體外實驗表明，阿達帕林的抗炎作用強于其它維A酸類藥物。

阿達帕林凝膠，適應癥為本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

目前我國上市的混懸型凝膠劑粒度大小大約都在150nm以上，參考進口藥品達芙文阿達帕林凝膠，其粒度控制在50um以下，并且在質量標準中作為一項關鍵控制指標。在現(xiàn)有的阿達帕林凝膠制備工藝中，由于阿達帕林不溶于水，也不溶于丙二醇，直接加入凝膠中，容易聚集，粒度遠遠大于制劑標準要求的50μm。

阿達帕林凝膠的制備方法：

(1)稱取處方量卡xxxx加純化水適量，浸泡24h，過40目篩網，得到xxxx溶 液，備用；

(2)稱取處方量的阿達帕林、適量xxxxx至不銹鋼桶中，再稱取適量xxxx用適 量純化水溶解，加入不銹鋼桶中，水浴，確保原料完全溶解，得到主藥溶液；

(3)稱取處方量尼xxxxxx和適量xxxxx倒入燒杯中，攪拌，水浴 溶解至澄清，待用；稱取剩余純化水及處方量xxxxxx到主鍋中低速攪拌溶解，再將燒 杯中溶液倒入主鍋中，加入剩余xxxx，攪拌溶解；

(4)將步驟(1)的xxx溶液倒入主鍋中，慢速攪拌成均一的凝膠，即為凝膠基質；

(5)打開主鍋，將步驟(2)的主藥溶液倒入步驟(4)的凝膠基質中，通過上海IKN高速凝膠均質機一遍（可真空，負壓）得到50um阿達帕林凝膠物料。

阿達帕林凝膠高速均質機。驅動電機采用德國高質ABB/西門子電機，功率大、轉速高，運行安全可靠；運行狀態(tài)控制采用電子無調速器，調速方便；分散均質工作頭用優(yōu)質不銹鋼經制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；工作頭采用聯(lián)接器與驅動電機連接，拆裝簡便靈活等特性。分散均質工作頭的獨特結構，確保工作頭的轉子在電機高速驅動下，具有旋轉線速度高，產生強大的液體剪切力和劇烈的高頻機械效應，促使實驗流體物料在巨大的離心力作用下，通過轉子與定子相互剪切、分散。使實驗物料承受了每分鐘高達數(shù)萬次的剪切、撕裂和混合，從而達到分散、均質的效果。不同規(guī)格的工作頭配置，為滿足不同的實驗需求而設計的。

影響分散均質結果的因素有以下幾點：

1 均質頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

普通國內均質機有潛在金屬超標的風險存在，由于電機與工作頭采用直連方式，意味著zui高轉速只有3000prm左右，一些廠家為了節(jié)省設備成本，采用此類設備，為了更加良好的處理效果，只能不斷的調整工做頭的縫隙，導致工作頭摩擦產生金屬成分，增加風險。

ERS2000作為一個用于混合均質工藝的設備，其具有連續(xù)性操作特性，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產作業(yè)的要求，與傳統(tǒng)的批次式均質機相比具有很多優(yōu)勢：

 1、均質效率更高。批次式均質機在進行均質往往還需要預攪拌，在其基礎上才能實現(xiàn)較好的均質混合的效果，因此所需時間更多，產量較少，適用于不連續(xù)生產或產量較小的情況；而連續(xù)式均質機則可以直接進行投料，更短時間內能夠實現(xiàn)混合液的粒徑要求，產量更大，效率高，適用于連續(xù)生產，產量大的情況。

 2、均質效果更好。批次式均質機安裝在罐體內，物料與均質頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入均質頭中，但均質過程中仍存在部分物料逃逸情況，混合均質后粒徑分布較寬，此外批次式均質機一般僅為單層均質頭結構，不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式均質機由于均質腔內部設計空間更小。均質頭與物料接觸密切，剪切充分，均質腔內設計成多層定轉子咬合結構，優(yōu)化了粗細齒形結構，可使混合均質后的粒徑分布較窄，效率更高。

 3、技術功能指標更好。ERS2000系列產品與批次式產品比較在相同的馬達情況下，轉速有明顯優(yōu)勢，具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點，可以在更短時間內處理更多符合要求的物料產品，能夠為大批量生產的企業(yè)實現(xiàn)生產過程中成本的降低。

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